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西安利君康乐制药有限责任公司招聘GMP验证管理专员4000-6500

时间:2023-03-13人气:作者: 西安人才网

西安利君康乐制药有限责任公司招聘GMP验证管理专员4000-6500

陕西-西安-临潼区|3-5年经验|大学本科学历

招聘人数:1 人到岗时间:1个月之内年龄要求:25-40周岁性别要求:不限性别婚况要求:不限婚况1负责按照GMP规定实施公司验证管理相关工作,督促、协调相关各部门实施验证工作,负责相关工艺改进。2 协助质量管理部部长工作,制定有关验证管理制度。3负责制订公司年度验证总计划,并按验证总计划组织协调相关验证,跟踪验证实施情况,优化和规范公司的验证系统;4组织对厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认和产品验证,保证各类设备设施维持持续的验证状态。5组织对药品生产过程的验证,包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更。6组织对无菌药品生产过程的验证,包括灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统,保证无菌生产处于受控状态。7对影响质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生变更以及生产一定周期后,进行再验证。8根据验证对象提出验证项目、制定合理验证方案,并组织实施。验证数据应真实完整,验证工作完成后应对验证数据进行系统分析并写出验证报告,提交有关部门审核、批准。9 负责年度验证的分析汇总。10完成部门部长分配的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,具备验证相关经验者优先;2、经历过药品生产、设备GMP相关管理工作;3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;4、具备较强的责任心,注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力;5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备构造原理。

地址:西安市临潼区斜口窑村飞机场院内 查看上班路线

西安利君康乐制药有限责任公司始建于1969年,原隶属兰州军区空军后勤部管辖,2013年10月,兰州军区空军后勤部将康乐采取无偿划转的方式整体移交给西安市国资委,西安市国资委接收后交由利君集团有限责任公司经营管理。主要生产经营聚丙烯大容量注射剂,注册商标 航空 牌,是陕西省大容量注射剂重点生产企业之一。多年以来,产品享有良好的社会效益和经济效益,深受广大医患者信赖。福利待遇朝九晚五,法定双休节假日,提供食宿,节日福利,缴纳五险一金(养老保险、医疗保险、工伤保险、生育保险、失业保险、公积金)等。

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