西安依朵生物科技有限公司招聘注册专员8000-10000

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陕西-西安-鄠邑区|3-5年经验|大学本科学历

招聘人数：1 人到岗时间：不限性别要求：不限性别婚况要求：不限婚况1.负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2.负责公司二类医疗器械注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3.负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4.负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5.与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6.定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职要求：1.本科及以上学历，全日制生物、检验、医学等相关专业；2.具备较强的组织协调能力和沟通能力；3.有较强的文件书写能力；4.三年以上医疗器械注册、检测工作经验；5.熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

地址：草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地科创园6号楼3-4层 查看上班路线

西安依朵生物科技有限公司（以下简称 公司 ）成立于2019年10月，注册资金2000万元。是一家致力于生物医药体外诊断（in vitro diagnosis，IVD）行业中快速检测（point-of-testing，POCT）产品的研发、生产和销售于一体的高科技创新型企业。公司拥有2000平方米C级洁净生产车间，建立了量子点发光免疫荧光生产线，同时，在深圳成立分公司，建立了涵盖仪器及试剂的研发基地。公司拥有尖端生产设备、检测设备，可开展生化、免疫类别的产品研发、生产、检验。公司产品涉及心脑血管疾病、炎症、高血压、贫血、生育妊娠、胃功能、甲状腺功能、肾功能、类风湿等检查领域，广泛应用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、及家庭个人健康管理等领域。目前，西安依朵生物科技有限公司还是：西安市医疗器械行业协会常务副会长单位、陕西省医疗器械协会副会长单位、西安高新区生物医药产业联盟暨生物医药产业分会副理事长单位。