信达生物制药（苏州）有限公司招聘.细胞培养助理工程师技/术员6000-8000

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到岗时间：不限性别要求：不限性别婚况要求：不限婚况1.负责上游细胞培养从WAVE到N-1罐的种子扩增及N罐的细胞培养操作，确保物料，设备，人员环境等满足生产需求，按规范填写记录和及时归档。2.负责协助批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。3.负责从WAVE到N罐细胞培养生产过程的工艺控制。4．协助上级主管从WAVE到N罐细胞培养生产过程的风险识别与管理。根据生产计划，协助培养基配制组完成细胞培养用工艺溶液的准备。5.协助参与内部审计，偏差调整，制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。维护反应器区域的生产现场5S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序。6.协助上级主管开展细胞培养生产设备采购及安装，包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪，设备接收，调试及验证，起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。7.协助上级主管进行车间现场管理，包括标识、定制、效期管理。8.负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理，使其符合

地址：东平街168号 查看上班路线

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，4个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®；阿达木单抗注射液，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®；利妥昔单抗注射液，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®）获得NMPA批准上市, 4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成了高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团对产业化生产要求的GMP审计。公司已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，其中包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团在多个领域建立战略合作，总金额超25亿美金，创造了多个中国第一，信达生物将中国创新产品引入全球市场。 始于信，达于行 ，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。